第五分局召开无菌保障能力提升现场示范会

发布时间：2024-12-10    来源 ：安徽省药品监督管理局   作者：佚名  

　　为促进辖区内企业相互学习借鉴无菌保障能力提升工作的做法，分享交流取得的经验，共同提升进步，12月6日，五分局在安徽宏业药业有限公司召开无菌保障能力提升现场示范会，辖区无菌药品生产企业质量负责人、生产负责人和质量受权人，分局相关人员20余人参加了会议。

　　会上各企业就无菌保障能力提升工作开展情况进行了介绍，重点就省局在分局督导时提出要求的具体落实措施，以及今后工作计划进行了详细汇报。现场就无菌工艺模拟、过滤除菌工艺、包装密封性检查、清洁操作等在提升过程中遇到的问题进行了交流讨论，在企业讨论的同时，监管人员也积极发表意见，参与交流，从监管的角度提出建议供企业参考。与会人员还现场参观了安徽宏业药业有限公司无菌药品生产车间，听取了公司车间负责人对该企业无菌药品生产各工序的污染控制措施的详细介绍，对相关问题进行了现场互动。

　　会议要求，各无菌药品生产企业要落实主体责任，持续推进无菌保障能力提升，对省局督导组指出的问题、提出的具体要求，要认真分析，查找差距，逐条逐项对标对表进行落实，要对该项工作进行全面总结，认真总结取得的成效、分析存在的问题、明确下一步工作重点，并及时报分局。

　　依据分局星火培训计划，会上还安排进行了无菌制剂工艺模拟试验的专题培训。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122611001.html
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