第一分局开展特殊药品集中监督销毁工作

发布时间：2024-12-10    来源 ：安徽省药品监督管理局   作者：佚名  

　　近日，为进一步拓展药品安全巩固成果，加强特殊药品流通监管，防止超范围经营和特殊药品流弊，第一分局按照国家药监局《关于加强右美沙芬等药品管理的通知》要求，针对待销毁的右美沙芬等特殊药品，开展了一次集中监督销毁。

　　一是加强自查。今年5月，第一分局督促药品批发企业开展自查，将右美沙芬库存产品登记造册，报告分局，按规定销售。7月1日后，第一分局再次对上述批发企业右美沙芬库存情况进行摸底，统计库存数量。对于无经营第二类精神药品范围的批发企业，要求他们在计算机系统进行锁定，停止销售。

　　二是制定方案。为确保特殊药品处置安全，第一分局进行周密部署，制定了《集中监督销毁右美沙芬等特殊药品工作方案》，协调企业集中销毁的时间、地点，确定监督销毁人员，确保责任落实到人。同时要求企业按照《药品经营质量管理规范》要求，履行待报废处置手续。企业将待报废的特殊药品送至有资质的固体废物处置公司进行集中销毁。

　　三是全程监督。监督销毁工作人员按照方案要求，逐一清点待销毁药品的名称、厂家、批号、规格、数量等信息，现场共监督销毁右美沙芬等特殊药品约48000盒（支）。监督销毁工作人员对待销毁药品装车、途中押运、卸载、焚毁无害化处理等进行监督，保留视频资料。企业全程参与销毁过程，切实履行主体责任，监管部门全程到场监督销毁，切实履行监管责任。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122608571.html
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