省药监局开展生物制品监管能力提升培训-医疗医药法治网-全国政务信息一体化应用平台

　　为进一步提升生物制品生产监管能力，强化风险防控意识，近日，省药监局组织省核查中心生物制品科及驻厂检查员召开生物制品监管能力提升培训。

　　培训由国家级疫苗GMP检查员进行专题分享，结合近年来国内生物制品领域检查实例，重点分析了生产工艺控制、数据可靠性、无菌保障、环境监测、确认与验证、变更管理等环节的常见问题，深入讲解了检查中发现的缺陷及潜在风险点，为一线检查工作提供实践指导。

　　此次培训通过“以案促学、以学促改”，进一步提升了检查员的专业水平和风险研判能力，为保障全省生物制品质量安全夯实了基础。