我市创新产品氧化锆陶瓷股骨头获批上市

发布时间：2024-11-29    来源 ：北京市药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　近日，我市医疗器械生产企业北京安颂科技有限公司生产的第三类创新医疗器械“氧化锆陶瓷股骨头”通过国家药监局注册审批。

　　该产品为髋关节假体组件，由氧化锆陶瓷材料制成，与同企业同系列组件配合，适用于髋关节置换。

　　该产品采用高低温循环烧结技术，降低了烧结的高温温度，既为晶界扩散提供驱动力，又可避免高温温度过高引起的性能不佳问题。与金属股骨头相比，氧化锆陶瓷股骨头的化学惰性可有效避免金属离子释放，减少假体松动问题发生，同时还具有更好的生物相容性。

　　我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

　　

　　

　　

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543467493/index.html
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