北京市药监局第一分局多点发力，落笔于实 不断强化医疗机构制剂调剂监管

发布时间：2024-11-29    来源 ：北京市药品监督管理局   作者：佚名  

　　

　　北京市药监局第一分局辖区现有5家医疗机构44个制剂品种面向全市调剂，为进一步规范医疗机构制剂调剂使用，支持临床急需的优质医疗机构制剂更好服务公众，第一分局持续强化辖区医疗机构制剂配制、调剂监管。

　　一是晓实情，“三清”蓄能，实时跟进一环不漏。指派专人与调出方医疗机构及配制单位联系对接，及时掌握制剂排产调剂动态，靶向制定检查计划与方案，不断完善辖区医疗机构制剂相关台账。全力保障数据清、动态清、台账清，为全面提升辖区医疗机构制剂配制管理水平筑基蓄力。

　　二是压实责，“三进”聚能，化解隐患一处不差。一进车间，严格规范配制；二进库房，严抓储存条件；三进门诊，督促、指导做好调剂使用制剂的不良反应监测及安全评估。联合多部门对辖区重点医疗机构制剂配制现场开展监督检查，多方聚力，切实保障落实制剂质量主体责任。

　　三是出实招，“三策”赋能，靠前服务一事多效。采用现场、线上和移动三种形式开展政策法规培训，邀请相关政策、技术及行业专家进行授课指导，宣贯制剂配制法律法规，详细讲授政策及研发注意事项，为辖区医疗机构纾困解难。

　　今年9月，分局成功促辖区医疗机构新制剂品种获批市内调剂。下一步，第一分局将持续严格落实“四个最严”要求，以“坚守一条全流程全周期的药品安全底线”为原则，不断优化服务，用科学监管助推辖区医疗机构制剂产业高质量发展，保证人民群众用药安全、可及。

　　

　　

　　

　　

　　

　　

　　

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543466833/index.html
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